Nuvalent, Inc.

Nuvalent, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, engages in the development of therapies for patients with cancer. Its lead product candidates are Zidesamtinib (NVL-520), a novel ROS1-selective inhibitor to address the clinical challenges of emergent treatment resistance, central nervous system (CNS)-related adverse events, and brain metastases that may limit the use of ROS1 tyrosine kinase inhibitors (TKIs) for patients with ROS proto-oncogene 1 (ROS1)-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) which is under the Phase 2 portion of the ARROS-1 Phase 1/2 clinical trial; Neladalkib (NVL-655), a brain-penetrant ALK-selective inhibitor, to address the clinical challenges of emergent treatment resistance, CNS-related adverse events, and brain metastases that might limit the use of first-, second-, and third-generation ALK inhibitors that is under the Phase 2 portion of the ALKOVE-1 clinical trial; and NVL-330, a brain-penetrant human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-selective inhibitor designed to treat tumors driven by HER2ex20, brain metastases, and avoiding treatment-limiting adverse events including due to off-target inhibition of wild-type EGFR that is in Phase 1a/1b clinical trial. Nuvalent, Inc. has a strategic partnership with Guardant Health, Inc. to develop companion diagnostics therapies. The company was incorporated in 2017 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts.

Nuvalent, Inc.는 임상 단계의 바이오 제약 회사로, 암 환자를 위한 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 주요 파이프라인으로는 다음과 같습니다: Zidesamtinib (NVL-520)은 새로운 ROS1 선택적 억제제로, ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 ROS1 티로신 키나아제 억제제(TKI)의 사용을 제한할 수 있는 치료 저항성 발현, 중추신경계(CNS) 관련 부작용, 뇌 전이와 같은 임상적 과제를 해결하기 위해 개발되었습니다. 현재 ARROS-1 임상 1/2상 시험의 2상 단계에 있습니다. Neladalkib (NVL-655)는 뇌 투과성 ALK 선택적 억제제로, 1세대, 2세대, 3세대 ALK 억제제의 사용을 제한할 수 있는 치료 저항성 발현, CNS 관련 부작용, 뇌 전이와 같은 임상적 과제를 해결하기 위해 개발되었습니다. 현재 ALKOVE-1 임상 시험의 2상 단계에 있습니다. NVL-330은 뇌 투과성 HER2 선택적 억제제로, HER2ex20 변이 종양 및 뇌 전이를 치료하고, 야생형 EGFR의 비표적 억제로 인한 부작용을 포함하여 치료를 제한하는 부작용을 피하도록 설계되었습니다. 현재 임상 1a/1b상 시험 중입니다. Nuvalent, Inc.는 Guardant Health, Inc.와 동반 진단 치료제 개발을 위한 전략적 파트너십을 맺고 있습니다. 이 회사는 2017년에 설립되었으며, 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있습니다.