CG Oncology, Inc.는 후기 임상 단계의 바이오 제약 기업으로, 미국 내 방광암 환자를 대상으로 cretostimogene grenadenorepvec를 개발 및 상용화하고 있습니다. 본 회사의 파이프라인 후보 물질인 cretostimogene는 연구용 종양 파괴 면역 치료제로, 현재 다음과 같은 임상 시험을 진행 중입니다. * BCG 치료 실패 후 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 한 cretostimogene 2상 임상 시험 * 적절한 BCG 치료를 받았으나 BCG 불응성, CIS 포함 고위험 NMIBC 및 BCG 불응성 Ta 또는 T1 유두종 환자 치료에 있어 단독 요법으로서 cretostimogene의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상 임상 시험 * 단독 요법으로서 3상 BOND-003 Cohort C 시험 * BCG 불응성 유두종만 있는 NMIBC 환자를 대상으로 한 단독 요법으로서 3상 BOND-003 Cohort P 시험 또한, TURBT 후 중등도 위험 NMIBC 환자를 대상으로 한 cretostimogene 단독 요법을 개발 중이며, 이는 보조 요법으로서 cretostimogene의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상 PIVOT-006 임상 시험에서 진행되고 있습니다. BCG 노출 환자 및 BCG 비노출 환자를 포함한 고위험 NMIBC 환자 치료에 있어 cretostimogene의 안전성과 임상 결과를 평가하기 위한 2상 CORE-008 임상 시험에서도 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 한 cretostimogene 단독 요법을 개발 중입니다. 본 회사는 이전 사명이 Cold Genesys, Inc.였으며, 2020년 6월 CG Oncology, Inc.로 사명을 변경했습니다. CG Oncology, Inc.는 2010년에 설립되었으며, 캘리포니아주 어바인에 본사를 두고 있습니다.
CG Oncology, Inc., a late-stage clinical biopharmaceutical company, develops and commercializes cretostimogene grenadenorepvec for patients with bladder cancer in the United States. The company's product candidate is cretostimogene, an investigational oncolytic immunotherapy, which is in phase 2 clinical trials of cretostimogene in patients with high-risk NMIBC after BCG failure; a phase 3 clinical trials to evaluate the safety and efficacy of cretostimogene as monotherapy in the treatment of patients who have received adequate BCG therapy with high-risk BCG-unresponsive, CIS-containing NMIBC and BCG-unresponsive Ta, or T1 papillary tumors; phase 3 BOND-003 Cohort C trials as a single agent; phase 3 BOND-003 Cohort P as a single agent in patients with BCG-UR papillary-only NMIBC. It also develops cretostimogene monotherapy for intermediate-risk NMIBC following TURBT, which is in phase 3 PIVOT-006 clinical trials to assess the safety and efficacy of adjuvant cretostimogene; and cretostimogene monotherapy for high-risk NMIBC in phase 2 CORE-008 clinical trials to assess the safety and clinical outcomes of cretostimogene in treating patients with high-risk NMIBC, including BCG-exposed and BCG-naïve NMIBC. The company was formerly known as Cold Genesys, Inc. and changed its name to CG Oncology, Inc. in June 2020. CG Oncology, Inc. was founded in 2010 and is headquartered in Irvine, California.